L'Agence nationale de sécurité du médicament rappelle tous les lots de Pomalidomide, un médicament anticancéreux

Le laboratoire Viatris a lancé une alerte après avoir constaté un défaut de fabrication dans un lot de cet anticancéreux utilisé par 2 500 patients en France

franceinfo

Radio France

Publié le 20/01/2025 23:14

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L'ANSM procède à un rappel du traitement anticancéreux par précaution après une alerte du laboratoire le produisant. (ARNAUD JOURNOIS / MAXPPP)

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle, lundi 20 janvier, tous les lots de Pomalidomide du laboratoire Viatris. Le laboratoire a lancé une alerte après avoir constaté un défaut de fabrication dans un lot de ce médicament anticancéreux utilisé par 2 500 patients en France, rapporte franceinfo.

Lors d'un contrôle, le laboratoire lyonnais Viatris a constaté qu'une très faible quantité de poudre potentiellement dangereuse se trouvait en dehors de ses gélules de Pomalidomide. Du principe actif du médicament était aussi présent dans les alvéoles de la plaquette d'emballage.

"Ne pas interrompre son traitement mais faire un échange rapidement"

Cela concerne un lot qui n'a pas été distribué. Mais par précaution, l'Agence de sécurité du médicament préfère rappeler toutes les boîtes en circulation de Pomalidomide d'1, 2, 3 et 4 mg. Les 2 500 patients français qui prennent ce médicament pour traiter notamment un myélome multiple sont donc invités à le ramener dans les pharmacies des hôpitaux où ils sont soignés. "N'interrompez votre traitement en aucun cas, dit l'ANSM, mais faites l'échange rapidement". "Des alternatives au Pomalidomide Viatris sont disponibles pour assurer la continuité des soins des patients", précise le communiqué de l'ANSM.

Il est recommandé de porter des gants et les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent surtout pas manipuler les boîtes. Car le principe actif de ce médicament est tératogène, c'est-à-dire qu'il peut causer des malformations sur les fœtus allant jusqu'au décès. À ce jour, le laboratoire Viatris indique "qu’aucune réclamation en lien avec le défaut qualité n’a été rapportée. Aucun cas de pharmacovigilance ne nous a été déclaré".